Průvodce pořízením vzduchového filtru HEPA ve farmaceutickém průmyslu

Proč musí farmaceutické závody upřednostňovat vzduchové filtry HEPA?

HEPA filtry musí splňovat mezinárodní normy EN1822 / ISO 29463. Při filtrování MPPS (Most Penetrating Particle Size) se požaduje, aby dosáhly účinnosti vyšší nebo rovné 99,95 %. Ve farmaceutickém prostředí jsou široce používány v aseptických plnících prostorech, sterilních formulačních místnostech, balicích sekcích, kritických čistých zónách a v zařízeních, jako jsou FFU, koncové vzduchové difuzory a průchozí-okny.

Výběr vpravochina H13 separator HEPA vzduchový filtrzajišťuje stabilní, dlouhodobý-výkon čistých prostor a pomáhá snižovat energetickou zátěž systémů HVAC. Naopak, výběr špatného filtru může mít za následek rychle rostoucí odpor, nestabilní úroveň čistoty a vyšší spotřebu energie.

Klíčové ukazatele Farmaceutické továrny se starají o většinu

Hodnocení účinnosti filtrace

Úroveň filtrace	Účinnost (MPPS)	Použitelné scénáře
H13	Větší nebo rovno 99,95 %	Většina lékařských čistých prostor
H14	Větší nebo rovno 99,995 %	Vysoce rizikové oblasti GMP
U15	Větší nebo rovno 99,9995 %	Ultra-sterilní prostor pro čisté prostory, izolátor

Počáteční odpor a spotřeba energie

Počáteční odpor je klíčovým faktorem ovlivňujícím spotřebu energie HVAC. Nízká-odporHluboké záhybové vzduchové filtry HEPA vyrobené v Číněmůže výrazně snížit spotřebu energie ventilátoru, zejména ve farmaceutických zařízeních, která fungují 24 hodin denně, 7 dní v týdnu.

Mezi výhody nízkého odporu patří:

Nižší zatížení ventilátoru a nižší náklady na elektřinu

Delší životnost filtru

Stabilnější proudění vzduchu v čistých prostorách

Například výběr vysoce{0}}filtru s počátečním odporem 20–30 Pa může velkému farmaceutickému závodu ušetřit tisíce až desítky tisíc dolarů ročně.

Průtok vzduchu a kapacita zadržování prachu

Vícenásobná ochranná zařízení mohou zajistit bezpečnost vzorku, účinnější ochranu přetížených součástí zařízení

Farmaceutické závody běží dlouhé hodiny, takže kapacita zadržování prachu je rozhodujícím ukazatelem životnosti filtru.

Vysoce prašné{0}}filtry HEPA H13 poskytují:

Pomalejší nárůst odporu

Delší intervaly výměny

Menší prostoje související-s údržbou

Nižší náklady na práci a služby

V-bankovní struktury popřDodavatelé vzduchových filtrů banky HEPA V, které obsahují více filtračních médií, obvykle nabízejí výrazně delší životnost.

Konstrukce rámu a těsnící materiály

Struktura rámu a těsnící materiály vzduchového filtru H13 HEPA přímo ovlivňují odolnost a těsnicí výkon v čistých prostorách.

Mezi běžné materiály rámu patří:

Hliníkové profily

Nerez

Pozinkovaná ocel

ABS plast

Gelové těsnící vzduchové filtry HEPAtovárny jsou široce používány ve farmaceutických závodech kvůli jejich vynikajícímu těsnícímu výkonu a kompatibilitě s požadavky na testování těsnosti v čistých{0}}prostorech.

Těsnící materiály musí být také vybrány na základě teplotních a vlhkostních podmínek. Běžnými možnostmi jsou PU, EVA a silikon, ale nekompatibilní materiály se mohou v drsných podmínkách prostředí deformovat nebo prosakovat.

Vzduchový filtr s hlubokým záhybem HEPA

HEPA mini záhybový vzduchový filtr

Vzduchový filtr HEPA s gelovým těsněním

Vzduchový filtr HEPA V Bank

Běžné nákupní mylné představy (častá úskalí při nákupu léčiv)

Dokonce i zkušení kupující často přehlížejí následující problémy:

01/

Mylná představa 1: Zaměření pouze na efektivitu a ignorování odporu

Účinnost je pouze základním požadavkem. Nadměrný odpor zvyšuje zatížení systému HVAC a spotřebu energie.

02/

Mylná představa 2: Nehodnocení počátečního odporu

Vysoký počáteční odpor se promítá do vyšších dlouhodobých{0} nákladů na elektřinu.

03/

Mylná představa 3: Výběr materiálů rámu bez ohledu na životní prostředí

Životnost konstrukce filtru ovlivňuje vlhkost, vysoké teploty a sterilizační procesy.

04/

Mylná představa 4: Ignorování zpráv-testů úniku

Výrobci vzduchových filtrů HEPA, kterým chybí výsledky{0}}testů těsnosti, nejsou přijatelné pro farmaceutické čisté prostory a porušují hlavní požadavky GMP.

05/

Mylná představa 5: Použití nesprávných těsnění nebo těsnících systémů

Nesprávné těsnění způsobuje obtok vzduchu, což má za následek poruchu čistoty.

Kontrolní seznam nákupu

Farmaceutická zařízení by měla před nákupem potvrdit následující:

Požadovaná třída filtrace (H13, H14, U15)

Zda počáteční odpor splňuje návrh systému HVAC

Kapacita zadržování prachu a očekávaný cyklus výměny

Materiál rámu a způsob těsnění

Vyplňte zkušební protokoly EN1822 / ISO 29463

Možnost stabilní dodávky a možnosti přizpůsobení od výrobce

Závěr

Výběr správnéhosleva HEPA mini záhybový vzduchový filtrzajišťuje dlouhodobou-provozní bezpečnost a efektivitu nákladů. Vysoce kvalitní-filtry HEPA poskytují stabilní výkon v čistých prostorách, snižují spotřebu energie HVAC, prodlužují životnost systému a snižují náklady na údržbu.

Díky pochopení klíčových ukazatelů a vyvarování se běžným chybám při nákupu mohou farmaceutické závody dosáhnout lepší kontroly čistoty a dlouhodobých{0}}ekonomických přínosů. Pro zařízení, jejichž cílem je spolehlivý provoz a optimalizovaný energetický výkon, je výběr vhodného HEPA filtru H13 vysoce výhodnou investicí.