Fáze 1: Plánování a návrh
Analýza požadavků a stanovení standardů
Vyjasnění jádra:Nejprve jasně definujte účel čistého prostoru (výroba, testování, výzkum a vývoj), úroveň čistoty (třída ISO 5/7/8), požadavky na teplotu a vlhkost, tlakový gradient a speciální požadavky, jako jsou anti-statická opatření.
Standardní soulad:Návrh v souladu s průmyslovými předpisy (jako je farmaceutická GMP, zdravotnická zařízení GMP) a mezinárodními standardy (jako je ISO 14644).
Návrh schématu a plánování systému
Rozložení:Racionálně plánujte personální a materiálové toky, abyste zabránili vzájemné{0}}kontaminaci. Jasně definujte funkční zóny, jako jsou jádrové oblasti, nárazníkové zóny a měnící se oblasti.
Návrh systému čistých prostor:Vypočítejte objem přiváděného vzduchu a rychlost výměny vzduchu; vyberte specifikace a množství vzduchotechnických jednotek (AHU) a vysoce účinných{0}}filtrů pevných částic (HEPA/ULPA); návrh organizace proudění vzduchu (vertikální laminární proudění, horizontální laminární proudění nebo turbulentní proudění).
Další systémová integrace:Současně navrhujte HVAC, energetické systémy, elektrické systémy, osvětlovací systémy (obvykle využívající vyhrazená svítidla pro čisté prostory), automatické řídicí systémy (pro monitorování teploty, vlhkosti, tlakového rozdílu atd.) a protipožární systémy a systémy úpravy výfukových plynů.
Fáze 2: Konstrukce a instalace
Konstrukce hlavní konstrukce
Sestavte kryt pomocí kovových sendvičových panelů (např. minerální vlna, deska z oxysíranu hořečnatého) pro stropy, příčky a podlahy, čímž vznikne utěsněný prostor čistého prostoru. Spáry v panelech musí být utěsněny speciálním tmelem, aby byla zajištěna vzduchotěsnost.
Konstrukce potrubí a potrubí
Nainstalujte potrubí přívodu vzduchu, odvodu vzduchu a odvodu vzduchu. Všechna potrubí musí být před instalací vyčištěna a poté utěsněna, aby se zabránilo únikům. Současně položte elektrické kabelové žlaby a technologické potrubí (voda, plyn atd.). Všechny prostupy stěnou musí být utěsněny.
Instalace zařízení pro čisté prostory
Nainstalujte velká zařízení, jako jsou klimatizační jednotky a vzduchem-chlazená tepelná čerpadla.
Klíčový krok – Instalace filtru: Instalacepřed{0}}filtryprvní, následujefiltry se střední-účinností. InstalaceHEPA vzduchové filtryje zásadní a musí být provedeno po dokončení vnitřního čištění. K zajištění nulového úniku je nutná mechanická nebo kapalinová{1}utěsněná instalace. Toto je základní krok k dosažení cílové úrovně čistoty čistého prostoru.
Dekorace interiéru a instalace zařízení
Nainstalujte dveře a okna-pro čisté prostory,propustkové boxya podlahy v čistých prostorách.
InstalovatFiltrační jednotky ventilátoru ve stropním systému k dosažení čistých ploch s laminárním nebo smíšeným prouděním.
Instalujte svítidla, detektory kouře a tepla a elektrické zásuvky.
Nainstalujte stojany na procesní zařízení, dřezy na mytí rukou, skříňky a další podpůrná zařízení.
Fáze 3: Komplexní uvedení do provozu a validace
ČISTÁ PROSTOR
Uvedení systému do provozu
Zkušební provoz jedné jednotky: Zapněte klimatizační jednotky, ventilátory a další zařízení a zkontrolujte provozní stav.
Uvedení do provozu propojení systému:Upravte Mass Air Quality (MAQ), abyste zajistili, že tlakový gradient v každé místnosti splňuje požadavky návrhu (např. oblast jádra má nejvyšší tlak a směrem ven klesá).
Testování výkonu a ověřování
Test čistoty: Použijte počítadlo částic ke zjištění koncentrace suspendovaných částic a potvrzení, zda bylo dosaženo cílové úrovně čistoty.
Detekce netěsností HEPA filtru: Pomocí PAO nebo DOP aerosolového fotometru naskenujte a zjistěte netěsnosti v HEPA filtru a jeho rámu.
Jiné testy:Zahrnuje testování rychlosti větru a rychlosti výměny vzduchu, testování stability teploty a vlhkosti, testování osvětlení a hluku a ověřování automatického řídicího systému.
Doručování dokumentů a školení
Závěr
Výstavba čistých prostor je komplexním a vzájemně propojeným projektem systémového inženýrství. Od počátečního koncepčního návrhu až po konečné ověření a schválení, každý krok vyžaduje vědecký a přísný přístup. Výběr zkušeného a dobře{2}}řízeného technického týmu je zásadní pro zajištění úspěchu projektu čistých prostor na první pokus a jeho dlouhodobého-stabilního provozu. S neustálým vylepšováním „Made in China 2025“ bude poptávka po vysoce-standardních čistých prostředích nadále narůstat. Důkladné pochopení celého procesu výstavby nepochybně posílí kontrolu kvality společnosti a hlavní konkurenceschopnost.
